- 品質は工場だけで作られるのではなく、設計部門をはじめとしたロート製薬の全部門が品質に対して真摯に取り組むことによって、初めて品質の高い製品が出来上がると考えています。
- ロート製薬では、製造部門や品質部門だけではなく、社長を含めた品質への取り組み体制（仕組み）を構築し、ロート製薬全体で製品の品質の向上に取り組んでいます。
- 品質に関するロート製薬の全活動は、医薬品医療機器等法をはじめ、 GMP省令※1 、GQP省令※2 、QMS省令等※3 、法規制を遵守しています。
また、品質向上のための活動は、ロート製薬の枠内に留まらず、グループ企業とも協力し合うことで更なる高みを目指しています。
※1 GMP（Good Manufacturing Practice）省令：製造所における製造管理、品質管理の基準
※2 GQP (Good Quality Practice）省令：医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の方法を定めた基準
※3 QMS(Quality Management System）省令：医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令
グループ間での連携
ロートグループ国内製造所の品質及び安全性に対するレベルアップ及びプラットフォーム構築を目的に、グループ5社（ロート製薬㈱・ロートニッテン㈱・天藤製薬㈱・摩耶堂製薬㈱・クオリテックファーマ㈱）で情報共有、協議の場として、ロートグループ製造販売業者連携会議を定期的に実施しています。また、工場内での製造作業、記録類、衛生基準など工場に関する内容について確認し、承認書との齟齬がないこと、不正がないことを相互点検したり、秀でた人財紹介による各社の管理能力向上、各社の課題解決を通して人財育成や協業による効率化、法令遵守体制の構築、安全性業務の情報共有に取り組んでいます。当社グループ会社はさまざまな前身からなり、各々で長年培ってきた品質体制を持っております。それぞれの強みを活かし、グループ全体でさらなる品質向上を目指してまいります。
法令遵守に関するガイドライン対応
厚生労働省より発出された法令遵守ガイドラインに基づき、当社では「ロート製薬における法令遵守体制」を作成し全社員に公開しています。また、「ロート製薬における法令遵守体制」の内容についてe-learning（ロートアカデミー）を用いたコンプライアンス研修を全社員に実施し、法令遵守の重要さや当社の体制についての理解を深め、当社のコンプライアンス体制を確立しています。
コンプライアンス