高品質で安定的な細胞製造が可能
血清に由来する成分や組成の
ロットの違いによるばらつきがないため、
高品質で安定的な細胞製造が可能
動物・ヒト由来の原料不使用
免疫原性や感染症リスクに配慮した、
安全性の高い再生医療を提供可能
血清の添加が一切不要
血清を含む培地で培養した細胞は
肺血栓症のリスクを伴うという報告あり
懸念されるリスクを
最小限に抑えた安全な治療
病原体の持ち込みやアレルギー反応等の
リスクが少ない治療を実現
点眼薬の無菌製剤技術を駆使した
製造・品質管理
細胞受託加工製造エリアはグレードA
グレードA:
厚労省無菌医薬品製造指針の基準
グレードA環境とは、琵琶湖6個分の水に、
ゴルフボール1個の埃が浮かんでいるようなきれいさです。
厳格な適格性試験を自社で設定
実施する試験の妥当性を
製薬会社の知見に基づき設定することで、
細胞の品質を担保
薬機法*を参考にした衛生維持管理
*医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律
細胞の品質および安全性を担保
OTC医薬品や治験の
ノウハウに基づく独自基準
標準化された品質基準のない
再生医療領域でも、妥当性の高い
製造管理・品質評価が可能
大量培養に適した独自技術
自己血清を必要としない培地のため、
大量培養が可能
長期保存可能な凍結保存技術
凍結保存により
タイムリーな細胞の提供が可能
複数回投与でリーズナブルな価格を実現
大量培養により、均一で高品質な
細胞を安価で提供可能
1回の脂肪採取で安価・継続的なケア
患者様にとっての
再生医療の”総合窓口”として
患者様との持続的な関係性を構築可能に