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ロート製薬の培地は、Animal Origin Free(AOF)の無血清培地

細胞培養に用いられる培地は、大きく血清入培地と無血清培地の二つに分類されます。

無血清培地の中にはXeno-Free培地という異種動物由来の成分を含まない培地もありますが、ロート製薬の培地は動物※・ヒト由来成分を一切含まないことを確認しているAnimal Origin Free(AOF)の無血清培地です。

動物の定義は動物界とする(脊椎動物、無脊椎動物を含み、原生生物は不含)

動物・ヒト由来成分を含まない培地(AOF培地)

ロート製薬が “AOF培地” に着手した理由

ロート製薬の開発の中で生まれたこの技術を、もっと多くの方々へ

ロート製薬は2013年に再生医療に本格参入し、大学と連携しながら肝硬変や重症心不全等の治験を行っております。

治験を開始するには、患者様の安全性を確保するため、細胞培養に使用する培地についても厳しい規制をクリアする必要があります。私たちは患者様の安全性を追求した結果、動物・ヒト由来原料を使用しない“AOF培地”の開発にたどり着きました。

私たちロート製薬は再生医療を開発する中で生まれたこの技術をもっと多くの方にご利用いただきたいと願っております。

ユーザー様の声

  • 医療機関様

    自己血清取得のための
    採血*1の負担がない

    感染や肺血栓症*2リスクが
    低いのがいい

  • 患者様

    採血*1の負担が少ないのは
    うれしい

    動物由来の成分が
    含まれていると怖い

  • 企業様
    (細胞製造・開発)

    ロットのばらつきの心配がなく、
    細胞の増殖もいい

    規制対応がしやすい

  • 企業様
    (他領域)

    化粧品用途にも利用できそう

    宗教的背景にもフィットしそう

自己血清使用の場合、50~200mLの採血が必要となります。

自社取得データ

血清入培地と無血清培地の違い

血清入培地とは

血清とは、ヒトや動物の血液から取り出した成分のことです。

一般的には細胞を培養する際には、ウシ由来やヒト由来の血清を培地に添加したものが使用されています。これらの培地を血清入培地と呼んでいます。

血清入培地の精製

無血清培地とは

無血清培地とは、細胞培養時に血清を用いない培地を意味します。

メリット
  • ロット間の性能差が生じにくい
  • 血栓、病原体感染、免疫原生等のリスクを低減
無血清培地のメリット

製品紹介

  • R:STEM®

    間葉系幹細胞培養用AOF培地
    R:STEM® 商品名:R:STEM Medium for hMSC High Growth(Ref. No. EM1-500)

    特長
    • ISO 20399を適用規格とするFIRMマーク認証を取得
    • 再生医療等製品材料適格性確認書取得済み
    • ヒト・動物由来原料不含の無血清培地
    • 初代培養可能
    • hMSCの優れた培養性能(脂肪由来・臍帯由来)
    • ロット間差が小さい
    • 培地中のEVs量が検出限界以下
    • 抗生物質を含まない
    • Ready-to-use培地で解凍後すぐに使用可能
  • StemNavi™

    エクソソーム/細胞外小胞(EVs)産生用
    AOF培地
    StemNavi™ 商品名:hMSC expansion AOF w/o Phenol Red(RS1-500)

    特長
    • ヒト・動物由来原料不含の無血清培地で感染症のリスクを回避
    • フェノールレッド不含
    • ロット間差が小さい
    • 培地中のEVs量が検出限界以下
    • 抗生物質不含
    • Ready-to-use培地で解凍後すぐに使用可能
    • 脂肪由来および臍帯由来のEVs産生能を促進
    • 脂肪由来および臍帯由来hMSCのHGF産生能を促進

5つの「低減」を実現

  1. 血清等に起因するウィルス等のリスクを低減

  2. EVs等による細胞の性質変化のリスクを低減

  3. 細胞増殖能の低下等、細胞への毒性を低減

  4. ロットチェックの手間を低減

  5. サプリメントの添加等、前処理の手間を低減

製造に際する各工程の品質の徹底管理

  1. ロート製薬の無菌製剤の製造技術

  2. 医薬品製造に準じた製造管理

  3. 生物由来原料基準に適合 (再生医療等製品材料適格性確認書を取得)

  4. ISO 20399を適用規格とするFIRMマーク認証 (認証番号: CAM-0001)

R:STEM Medium for hMSC High Growth