ヤヌス・キナーゼ阻害剤「ROH-201」の国内前期第二相試験開始のお知らせ

ロート製薬株式会社（本社：大阪、以下「ロート製薬」）は、日本たばこ産業株式会社（本社：東京、以下「JT社」）が創製したヤヌス・キナーゼ阻害剤（JAK：Janus Kinase阻害剤）（一般名：デルゴシチニブ）を当社開発コードROH-201（以下「本剤」）として前期第二相試験を開始致しました。
ヤヌス・キナーゼは細胞のチロシンキナーゼの一種であり、細胞内の免疫活性化シグナル伝達に重要な役割を果たし、本剤はこの働きを阻害し免疫反応の過剰な活性化を抑制することで眼疾患を改善することが期待されます。これまでに非臨床試験での安全性ならびに第一相試験において健康成人での安全性が確認されましたので、これらの試験結果を踏まえ、前期第二相試験ではシェーグレン症候群患者を含むドライアイ患者を対象とし、有効性および安全性について評価します。
JT社はデルゴシチニブをアトピー性皮膚炎を適応症とした軟膏剤として開発を進め2020年1月に承認を受けていますが、ロート製薬は2018年3月にJT社とライセンス契約を締結し、眼科領域の治療薬として本剤の開発を進めています。