一部目薬製品の流通・小売在庫の自主回収に関するお知らせ

一部目薬製品の流通・小売在庫の自主回収に関するお知らせ

2026年11月11日

このたび、当社グループのベトナム製造拠点で製造した日本国内向け目薬製品の一部ロットについて、自主回収を実施いたします。

当該製造拠点における製造管理について調査した結果、製造工程の一部において、所定の管理が適切に実施されていなかったことが判明しました。
当社は、関係当局との協議を踏まえ、予防的措置として、当該製造拠点で製造した日本国内向け目薬製品の一部対象ロットのうち、小売店・流通業者が保有する在庫を対象とした流通段階での自主回収を実施いたします。

お客様にはご心配をおかけしておりますが、当該製造拠点で製造される目薬については、無菌性試験を含む所定の品質試験を全ロットで実施し、すべての出荷規格に適合した製品に限り出荷しております。また、日本向け製品については、国内受入時に当社において改めて全ロットの品質試験を実施し、さらなる品質確認を行なっております。
なお、これまでに、本件に関連する健康被害の報告は確認されておりません。

回収対象製品・対象ロット

今回の自主回収は、以下の対象製品・対象ロットのうち、小売店・流通業者が保有する在庫を対象としています。対象ロットにつきましても、製品品質への影響がないことを確認しております。

販売名 JANコード 対象ロット
ロートクール40α 4987241100538 6A1V、6A1VA、6A2V、6A3V、6A4V、6A5V、6A6V、6A7V、6A8V、6A9V、6B1V、6B2V、6C1V、6C2V、6C3V
ロートビタ40α 4987241100521 6A1V、6A2V、6A3V、6A4V、6B1V、6C3V、6C3VA、6C4V、6C5V
ロートCキューブ アイスクールa 4987241133543 6B1V、6C1V、6C2V
ロートCキューブ クールa 4987241123193 6B1V、6C1V、6C2V、6C3V
ロートCキューブa 4987241123186 6B1V、6C1V、6D1V、6D2V
ロートアイストレッチ 4987241100941 6B1V
計 36ロット

このたびは、ご心配をおかけしておりますことを深くお詫び申し上げます。

当社グループでは、製造管理および品質保証体制の確認・強化を継続するとともに、再発防止および一層の品質向上に取り組んでまいります。
今後とも当社製品をご愛顧賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

お問い合わせ窓口

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ロート製薬 流通サポートデスク
電話番号:070-2908-1462
受付時間:9:00~17:00(土・日・祝日・年末年始を除く)

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ロート製薬 コミュニケーションコール(本件専用ダイヤル)
電話番号:0120-610-300
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