间充质干细胞培养用AOF培养基

RSTEM

商品名:R:STEM Medium for hMSC High Growth(Ref. No. EM1-500)
FIRM

(适用地区:日本)

日本国内第一个取得以ISO 20399※1为适用标准的FIRM标识认证(认证编号:CAM-0001)的AOF(Animal Origin Free)培养基

细胞治疗产品及基因治疗产品生产用辅助材料

R:STEM Medium for hMSC High Growth(Ref. No. EM1-500)

取得认证的产品仅限于日本国内生产

乐敦制药原创的完全AOF培养基“R:STEM”是日本国内第一个取得FIRM标识认证的培养基
2024年5月17日举办了认证授予仪式。详情见此

利用乐敦制药再生医疗等产品开发经验的AOF培养基

本培养基基于我司用于临床试验的培养基制造与开发经验研制而成,并在与我司临床试验用培养基相同的原料等级、生产环境与质量管理下生产。该培养基为 AOF(Animal Origin Free)培养基,不使用血清等的动物来源及人源原料,成分为化学定义(Chemically defined)。因此批次间差异小,可减少乃至省去批次检验等工作。

特点
  • 不含动物源或人源原料的无血清培养基
  • 不含抗生素
  • 脂肪/脐带来源 hMSC 的优异培养性能※1
  • 由化学定义(Chemically Defined)的成分组成※2
  • 批次间差异小※2
  • 无需添加补充剂,解冻后即可使用
  • 已取得再生医疗等产品材料适格性确认书
  • 率先获得以 ISO 20399 为适用标准的FIRM 标志认证
※1 所谓卓越的培养性能,是指我司在内部对细胞增殖能力、细胞表面标志、三向分化等多项性能进行验证。
※2 基于公司内部试验结果
产品形态
  • 容量:500mL
  • 冷冻品:保管温度 ≦-20℃
  • ※本产品仅供研究使用,不可用于诊断或临床用途。
价格
66,000日元(含税)