AOF培养基

间充质干细胞（MSC）培养用 R:STEM
外泌体/细胞外囊泡(EVs)分泌用 StemNavi

乐敦制药的培养基是Animal Origin Free（AOF）无血清培养基

细胞培养所用的培养基大体可分为血清培养基和无血清培养基两类。

在无血清培养基中，也有称为 Xeno-Free 的培养基（不含异种动物来源成分）；而 ROHTO 制药的培养基为 Animal Origin Free（AOF）无血清培养基，已确认不含动物※及人源成分。

动物的定义是指动物界。（包括脊椎动物、无脊椎动物，不包括原生生物）

不含动物源和人源成分的培养基（AOF培养基）

乐敦制药推出“AOF培养基”的原因

将乐敦制药研发中诞生的这项技术带给更多人

乐敦制药于2013年正式进入再生医疗领域，并与大学联手开展肝硬化及严重心力衰竭等的临床试验。

为启动临床试验并保障患者安全，细胞培养所用培养基也必须满足多项监管要求。基于对患者安全性的坚持，我们最终研发了不使用动物及人源原料的“AOF培养基”。

我们希望将再生医疗研发过程中诞生的这项技术提供给更多人使用，为他们带来福音。

含血清培养基和无血清培养基的区别

关于含血清培养基

血清是从动物或人类的血液中分离获得的成分。

一般情况下，在进行细胞培养时，通常在培养基中添加源自牛或人的血清，以促进细胞的维持与增殖。此类培养基称为含血清培养基。

关于无血清培养基

无血清培养基是指在培养细胞时不使用血清的培养基。

不使用血清，通过添加特定的蛋白质或成分，使细胞得以维持与增殖。由于可降低由血清等引起的成分波动，因而不易产生批次间的性能差异；此外，还能降低由血清等导致的、病原体感染、免疫原性等风险。此类培养基可根据成分和来源的不同分为数种类型。

产品介绍

  • R:STEM®

    间充质干细胞培养用AOF培养基
    R:STEM® 商品名：R:STEM Medium for hMSC High Growth（Ref. No. EM1-500）

    关于R:STEM
  • StemNavi™

    外泌体/细胞外囊泡（EVs）分泌用
    AOF培养基
    StemNavi™ 商品名：hMSC expansion AOF w/o Phenol Red（ Ref. No. RS1-500）

    关于StemNavi

五个“降低”

  1. 降低血清中潜在病毒等引起的风险

  2. 降低因培养基来源的EVs导致的细胞性状变化风险

  3. 降低因抗生素导致的细胞毒性风险

  4. 降低由于批次检测带来的工作负担

  5. 降低添加补充剂等预处理的工作负担

（EVs：细胞外囊泡）

严格管理生产时的各项工序的质量

  1. 乐敦制药无菌制剂的生产技术

  2. 符合药品生产要求的生产管理

  3. 符合生物来源原料标准（取得再生医疗等产品材料符合性确认书）※1

  4. 获得以 ISO 20399 为适用标准的 FIRM 标志认证※2

R:STEM Medium for hMSC High Growth

R:STEM Medium for hMSC High Growth 于2024年5月17日获得 FIRM 标志认证（认证编号：CAM-0001），成为日本国内首个获得该认证的产品。
https://firm-mark.com/services/
此外，hMSC expansion AOF w/o Phenol Red 于2025年5月23日获得 FIRM 标志认证（认证编号：CAM-0002）。

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