乐敦制药的培养基是Animal Origin Free(AOF)无血清培养基

用于细胞培养的培养基大致可以分为含血清培养基和无血清培养基两种。无血清培养基中还包括Xeno-Free培养基,即不含异种动物来源成分的培养基,而乐敦制药的培养基已确认完全不含动物※及人源成分,属于Animal Origin Free(AOF)培养基。

动物的定义是指动物界。(包括脊椎动物、无脊椎动物,不包括原生生物)

不含动物源和人源成分的培养基(AOF培养基)

乐敦制药推出“AOF培养基”的原因

将乐敦制药研发中诞生的这项技术带给更多人

乐敦制药于2013年正式进入再生医疗领域,并与大学联手开展肝硬化及严重心力衰竭等的临床试验。

开始临床试验时,为了确保患者的安全性,对用于细胞培养的培养基也要实施明确严格的管控。
我们努力为患者追求安全性,开发了不使用动物源和人源成分的“AOF培养基”。

我们希望将再生医疗研发过程中诞生的这项技术提供给更多人使用,为他们带来福音。

含血清培养基和无血清培养基的区别

关于含血清培养基

血清是从人或动物的血液中提取出的成分。

培养细胞时一般使用培养基中添加有牛源或人源血清的物质。
这类培养基被称为含血清培养基。

关于无血清培养基

无血清培养基是指在培养细胞时不使用血清的培养基。

优点
  • 批次间不易产生性能差异
  • 降低血栓、病原体感染、免疫原性等风险

产品介绍

  • R:STEM®

    间充质干细胞培养用AOF培养基
    R:STEM® 商品名:R:STEM Medium for hMSC High Growth(Ref. No. EM1-500)

    特点
    • 取得了以ISO 20399为适用标准的FIRM标识认证
    • 已取得再生医疗等产品材料符合性确认书
    • 不含人源和动物源成分的无血清培养基
    • 可以进行原代培养
    • hMSC的优异培养性能(脂肪来源及脐带来源)
    • 批次间差异小
    • 培养基中EVs含量在检测限值以下
    • 不含抗生素
    • Ready-to-use的培养基可以在解冻后立即使用
  • StemNavi™

    外泌体/细胞外囊泡(EVs)分泌用
    AOF培养基
    StemNavi™ 商品名:hMSC expansion AOF w/o Phenol Red( Ref. No. RS1-500)

    特点
    • 不含人源和动物源成分的无血清培养基,避免了感染的风险
    • 不含酚红
    • 批次间差异小
    • 培养基中EVs含量在检测限值以下
    • 不含抗生素
    • Ready-to-use的培养基可以在解冻后立即使用
    • 促进脂肪来源及脐带来源分泌EVs
    • 促进脂肪来源/脐带来源hMSC分泌HGF

实现五个“降低”

  1. 降低血清中潜在病毒等引起的风险

  2. 降低因EVs等导致的细胞性质改变的风险

  3. 降低影响细胞增殖等细胞毒性的风险

  4. 降低由于批次检测带来的工作负担

  5. 降低添加补充剂等预处理的工作负担

严格管理生产时的各项工序的质量

  1. 乐敦制药无菌制剂的生产技术

  2. 符合药品生产要求的生产管理

  3. 符合生物来源原料标准(取得再生医疗等产品材料符合性确认书)

  4. 以ISO 20399为适用标准的FIRM标识认证(认证编号:CAM-0001)

R:STEM Medium for hMSC High Growth