中国（简体） 日本語 English 间充质干细胞培养用AOF培养基 商品名：R:STEM Medium for hMSC High Growth（Ref. No. EM1-500） (适用地区：日本) 细胞治疗产品及基因治疗产品生产用辅助材料 一般要求事项 R:STEM Medium for hMSC High Growth（Ref. No. EM1-500） 取得认证的产品仅限于日本国内生产 乐敦制药原创的完全AOF培养基“R:STEM”是日本国内第一个取得FIRM标识认证的培养基 2024年5月17日举办了认证授予仪式。详情见此 降低血清中潜在病毒等引起的风险 不含动物源和人源成分 降低因EVs等导致的细胞性质改变的风险 培养基中不含EVs 降低影响细胞增殖等细胞毒性的风险 不含抗生素 降低由于批次检测带来的工作负担 可化学定义的成分降低批次间差异 降低添加补充剂等预处理的工作负担 Ready-to-use的培养基可以在解冻后立即使用 关于AOF培养基 严格管理培养基生产过程中的各个环节的质量 特点 取得了以ISO 20399为适用标准的FIRM标识认证 已取得再生医疗等产品材料符合性确认书 不含人源和动物源成分的无血清培养基 可以进行原代培养 hMSC的优异培养性能（脂肪来源及脐带来源） 批次间差异小 培养基中EVs含量在检测限值以下 不含抗生素 Ready-to-use的培养基可以在解冻后立即使用 产品形态 容量：500mL 冷冻品：保管温度 ≦-20℃ ※本产品仅供研究使用，不可用于诊断或临床用途。 价格 66,000日元（含税） 培养基中的EVs含量测定 结果 R:STEM（EM1-500）中的EVs含量在检测限值以下 两根手指向外张开即可放大 使用CD9/CD63 ELISA kit测量了R:STEM（EM1-500）或者市售Xeno-free培养基中的EVs含量。 (Mann-Whitney U test, *p<0.05) R:STEM的细胞培养稳定性 结果 R:STEM（EM1-500）批次差异小，能将细胞培养时的批次间差异控制到最低限度 两根手指向外张开即可放大 两根手指向外张开即可放大 使用3个批次的R:STEM（EM1-500）分别将脂肪来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，根据随时间推移计算出的细胞群体倍增水平（population doubling level: PDL） 和细胞群体倍增时间（population doubling time: PDT） 对Passage 4细胞的增殖能力进行了评价。 脂肪来源hMSCs的细胞增殖试验 结果 R:STEM（EM1-500）能够促进脂肪来源hMSCs的增殖 两根手指向外张开即可放大 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）或者市售AOF培养基、市售Xeno-free培养基将脂肪来源hMSCs从Passage 2连续培养至Passage 4，根据随时间推移计算出的细胞群体倍增水平（population doubling level: PDL） 和细胞群体倍增时间（population doubling time: PDT） 对细胞增殖能力进行了评价，并观察了细胞状态。 (Kruskal-Wallis test, n.s.) 两根手指向外张开即可放大 脂肪来源hMSCs的人源MSC相关表面标记物的表达 结果 在R:STEM（EM1-500）的培养体系中培养的脂肪来源hMSCs，符合国际细胞治疗学会的人源MSC的标准 两根手指向外张开即可放大 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）将脂肪来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，并使用flow cytometry分析了Passage 4细胞的国际细胞治疗学会规定的MSC相关表面标记物的表达量（阳性标记物CD73、CD90、CD105:＞95%，阴性标记物CD11b、CD34、CD45、HLADR:＜2%）。 脂肪来源hMSCs的分化能力 结果 在R:STEM（EM1-500）培养体系中培养的脂肪来源hMSCs具有三系分化能力 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）将脂肪来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，对Passage 4的细胞实施了脂肪、骨、软骨细胞的诱导分化。通过油红O染色、茜素红染色、阿尔新蓝染色对分化程度进行了评价。 脂肪来源hMSCs的核型分析 结果 R:STEM（EM1-500）不影响脂肪来源hMSCs的染色体 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）将脂肪来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，采用G显带染色法在染色后随机对Passage 4的细胞的8个细胞进行了核型分析。 脂肪来源hMSCs的EVs分泌能力评价 结果 R:STEM（EM1-500）可促进脂肪来源hMSCs分泌EVs 两根手指向外张开即可放大 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）或者市售AOF培养基将脂肪来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，并使用CD9/CD63 ELISA kit、ExoCounter测量了Passage 4的细胞培养上清液中的EVs含量。 (Mann-Whitney U test, *p<0.05) 脂肪来源hMSCs的HGF分泌能力 结果 R:STEM（EM1-500）可促进脂肪来源hMSCs分泌HGF 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）或者市售AOF培养基，市售Xeno-free培养基将脂肪来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，并使用HGF ELISA kit测量了Passage 4的细胞培养上清液中的HGF含量。 (Steel's test, *p<0.05 ) 脐带来源hMSCs的细胞增殖试验 结果 R:STEM（EM1-500）能够促进脐带来源hMSCs的增殖 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）或者市售AOF培养基、市售Xeno-free培养基将脐带来源hMSCs从Passage 2连续培养至Passage 4，根据随时间推移计算出的细胞群体倍增水平（population doubling level: PDL） 对细胞增殖能力进行了评价，并观察了细胞状态。 (Kruskal-Wallis test, n.s.) 两根手指向外张开即可放大 脐带来源hMSCs的人源MSC相关表面标记物的表达 结果 在R:STEM（EM1-500）的培养体系中培养的脐带来源hMSCs符合国际细胞治疗学会的人源MSC的标准 两根手指向外张开即可放大 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）将脐带来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，并使用flow cytometry分析了Passage 4细胞的国际细胞治疗学会规定的MSC相关表面标记物的表达量（阳性标记物CD73、CD90、CD105:＞95%，阴性标记物CD11b、CD34、CD45、HLADR:＜2%）。 脐带来源hMSCs的EVs分泌能力评价 结果 在R:STEM（EM1-500）的培养体系中培养的脐带来源hMSCs符合国际细胞治疗学会的人源MSC的标准 两根手指向外张开即可放大 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）或者市售AOF培养基将脐带来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，并使用CD9/CD63 ELISA kit、ExoCounter测量了Passage 4的细胞培养上清液中的EVs含量。 (Mann-Whitney U test, *p<0.05) 脐带来源hMSCs的HGF分泌能力 结果 R:STEM（EM1-500）可促进脐带来源hMSCs分泌HGF 两根手指向外张开即可放大 使用R:STEM（EM1-500）或者市售AOF培养基，市售Xeno-free培养基将脐带来源hMSCs从Passage 2培养至Passage 4，并使用HGF ELISA kit测量了Passage 4的细胞培养上清液中的HGF含量。 (Steel’s test, *p<0.05) ※登载的数据全部由本公司取得。 咨询与订购 关联链接 再生医疗(什么是再生医疗?) 关于AOF(Animal Origin Free)培养基 间充质干细胞委托生产服务＝Mesenchymal Stem Cell Contract Manufacturing 再生医疗及相关产品的合同生产(CMO)/合同开发与生产(CDMO)服务 合同开发与生产(CDMO)服务 咨询与订购