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新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キットの製造販売承認の取得及び発売に関するお知らせ

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キットの製造販売承認の取得及び発売に関するお知らせ

2021年5月28日

ロート製薬株式会社(本社:大阪市、社長:杉本雅史)は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キット「チェックMR-COV19」(以下、本品)の製造販売承認を2021年5月27日に取得いたしました。これをうけ、当社は本品を2021年6月16日より発売いたします。
本品はイムノクロマト法により、鼻咽頭ぬぐい液及び鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの核タンパク質を検出する迅速検査キットです。特別な測定機器が不要で15分(陽性の場合は3-15分)で新型コロナウイルスの抗原の有無を判定することができます。尚、本品の国内での流通・販売・プロモーションは販売提携契約を締結した企業へ委託します
当社は今後も検査薬開発技術を生かし、医療機関や患者様のニーズにお応えし、人々の健康に貢献してまいります。

製品概要

製品名 チェックMR-COV19(一般的名称:SARSコロナウイルス抗原キット)
使用目的 鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断の補助)
測定原理 イムノクロマト法
分類 体外診断用医薬品
包装 10検体入り
発売日 2021年6月16日
※2021年5月現在、Meiji Seikaファルマ株式会社(本社:東京都中央区、社長:小林大吉郎)と販売提携契約を締結しております。