米国におけるベトナム製目薬の自主回収に関するお知らせ

当社グループのベトナム製造拠点において、米国食品医薬品局（FDA）による査察が実施され、製造管理に関する指摘を受けました。

当社はFDAとの協議を踏まえ、予防的措置として、ベトナム製の米国市場向け目薬製品の対象ロットのうち、米国の小売店・流通業者にある在庫（推定約13万個）を対象とした、流通段階での自主回収を実施しております。

お客様にはご心配をおかけしておりますが、当該製造拠点で製造される目薬については、無菌性試験を含む所定の品質試験を全ロットで実施し、すべての出荷規格に適合した製品に限り、出荷しております。
また、日本向け製品については、国内受入時に、当社において再度全ロットの品質試験を実施し、さらなる品質確認を行なっております。

なお、現時点において、本件に関連する健康被害の報告は確認されておりません。

このたびは、ご心配をおかけしておりますことを深くお詫び申し上げます。
当社グループでは、万全の製造管理および品質保証体制の確認を継続するとともに、一層の品質向上に取り組んでまいります。

今後とも当社製品をご愛顧賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。