医療機関等との関係の透明性に関する指針
ロート製薬は、「企業理念」に基づき、社員が法的・倫理的観点から守るべき具体的な行動について「ロートグループ・コンプライアンス行動指針」として定めています。
日本OTC医薬品協会から示された「OTC医薬品企業の活動と医療機関等との関係の透明性ガイドライン」によれば、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与しながらも、高い倫理性と医療機関等(注1)、医療関係者(注2)との関係の透明性を高めることが求められています。
当社は、臨床研究法の順守、及び日本OTC医薬品協会から示されたガイドラインの主旨に賛同するとともに、正しく理解した上で、「ロート製薬株式会社と医療機関等との関係の透明性に関する指針」を策定し、医療機関等に関わる企業活動の情報について、以下の通り公開することとします。
(注1)「医療機関等」とは
病院、診療所、介護老人保健施設、薬局、店舗販売業、その他医療を行うものおよびCROを含む医療関連研究機関等。
(注2)「医療関係者」とは
医療機関等に所属する、医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、看護師、その他の医療の担い手及び医学薬学系の他、理学、工学等におけるライフサイエンス系の研究者。
1. 対象となる費用
医療機関、医療関係者に対する、OTC医薬品等の研究開発および情報提供に関連する費用
2. 公開方法
当社ウェブサイト等を通じ、前年度(4月1日~3月31日まで)の支払い分を決算終了後の適切な時期に公開します。
3. 公開スタート時期
2021年度分(2021年4月1日~2022年3月31日)から公開を開始します。
4. 公開対象
以下のA.~E.に該当する支払いについて公開します。
A. 研究費開発費等
GCP省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験、OTC医薬品等の開発の治験および製造販売後臨床試験、GPSP省令、GVP省令などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用
- 共同研究費 … 年間の総額
- 委託研究費 … 年間の総額
- 臨床試験費 … 年間の総額
- 製造販売後臨床試験費 … 年間の総額
- 副作用・感染症症例報告書 … 年間の総額
- 製造販売後調査費 … 年間の総額
B. 学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学会共催費
- 奨学寄付金 … 年間の件数・総額
- 一般寄付金 … 年間の件数・総額
- 学会寄付金 … 年間の件数・総額
- 学会共催費 … 年間の件数・総額
C. 原稿執筆料等
OTC医薬品等に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等
- 講師謝金 … 年間の件数・総額
- 原稿執筆料・監修料 … 年間の件数・総額
- コンサルティング等業務委託費 … 年間の件数・総額
D. 情報提供関連費
医療関係者に対するOTC医薬品等の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等の費用(但し、販売促進活動に準ずる費用は除く)
- 講演会費 … 年間の件数・総額
- 説明会費 … 年間の件数・総額
- 医学・薬学関連文献等提供費 … 年間の総額
E. その他の費用
OTC医薬品等の研究開発に関連する医療関係者への社会的儀礼としての費用
2022年度の公開情報
2021年度の公開情報
特定臨床研究情報公開
臨床研究法に基づき、下記の通り情報を公開いたします。
2022年度の公開情報
2021年度の公開情報