1899年、私たちロート製薬は胃腸薬「胃活®」の製造販売から歩みを始めました。
「人の元気は胃腸に宿る」という想いのもと、日本人を健やかにしたいという情熱で開発されたこの精神は、現在のOTC医薬品「パンシロン®」シリーズへと受け継がれています。
さらに私たちは、伝統的ながら解釈が難しい漢方をサイエンスで読み解き、現代人にも理解しやすい形で提供する漢方薬シリーズを展開し、時代とともに変化する悩みに寄り添った製品開発を進めてきました。
また“食”は、病気に至る前の「未病」段階での根本的なケアに貢献する人間の健康を支える最も基本的な営みです。特に「みる」「たべる」「うごく」「美と健やかさ」を重点領域に、研究開発を推進してきました。
一方で、近年新たな研究領域として社会課題化が進む異所性脂肪に対する研究にも取り組み、健康寿命延伸とWell-beingの実現をめざしています。
ルテイン吸収性を高める新製剤技術開発
経口剤は、消化管で効率よく吸収され、機能します。したがって、「どれだけ吸収されるか」は、機能性素材の価値を十分に引き出すうえで欠かせない要素です。
例えば、サプリメントに広く使われているルテインは、主に眼の網膜の黄斑部に存在している成分で、様々な食品にも含まれていますが、体内に吸収されにくいという点が、指摘されてきました。
この課題を解決するため、大学との共同研究により、ルテインの吸収性を高める製剤技術の開発に取り組み、吸収性が向上を確認することに成功しました。今後、この技術を応用した製品の開発にも取り組んでいきます。
今後も、大学や研究機関との連携を深め、これまで十分に注目されてこなかった成分に秘められた魅力を丁寧に見いだし、その働きを最大限に引き出す研究を進めてまいります。
こうした取り組みを通じて、お客様の健康価値の向上に貢献していきます。
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生体を模して効き目感を可視化
内服薬は、有効成分が体内の様々な働きを助けることで効果を発揮します。しかし、一般のお客様には、薬が自分の体内でどのように働くのか、なかなかイメージはできません。
例えば、胃腸薬に配合されている消化酵素は、胃で消化を助けますが、多くの方は、胃腸薬が自分にどんな効果があるのかイメージしたこともないかと思います。
胃消化シミュレーター
そこで、胃の蠕動運動を機械的に模す「胃消化シミュレーター」を用い、消化状態の再現・可視化を行いました。
この検証により、加齢により様々な食材に対する消化能力が落ちること、消化酵素配合の胃腸薬により消化能力を助けることを再現することができました。
これにより、胃腸薬の効果について簡便かつ一定条件での検証が可能になり、新規商品の開発や、お客様への胃腸薬の必要性の啓蒙に活かしていきます。
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防風通聖散の糖吸収抑制作用の解明研究
肥満症は糖質の過剰摂取によって脂肪が蓄積することで発症すると考えられており、特にフルクトースは肥満の一因として注目されています。
防風通聖散は18種類の生薬から構成され、交感神経への作用や脂肪代謝の促進、老廃物排泄など多面的な機能を持つとされていますが、近年は糖吸収に対する影響が関心を集めています。本研究ではその糖吸収抑制作用を検討しました。
防風通聖散を事前に投与した群では、フルクトース投与後30・60・120分において血中フルクトース濃度が有意に低下し、防風通聖散にフルクトース吸収を抑制する作用があることが示唆されました。さらに、18種類の生薬のうち清熱作用を持つ生薬群がこの効果に関与することが分かり、特に「ダイオウ」が、生薬単独またはそれを含む生薬の組み合わせで強い吸収抑制作用を示すことを確認しました。
これらの成果をもとに、防風通聖散の生薬ごとの役割理解を深めることで、より高品質で効果実感の高い漢方薬の開発に繋げていきたいと考えています。
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飲み心地から外観まで
サプリメントは毎日続けていただくものだからこそ、飲みやすさや美味しさはとても大切な要素です。しかし、サプリメントに配合したくても、独特の味や風味で好まれない素材も少なくありません。
吸収性の高いリポソーム型のビタミンCもそのひとつです。
そこで私たちは、リポソーム型ビタミンCを丸い顆粒に配合し、さらにハードカプセルに封入することで、風味を気にせず毎日続けられるサプリメント「ザリポ ビタミンC ディープカプセル」を開発しました。
黄色と白色の2色の丸い顆粒で、持続型と速攻型という特徴の違いを外観で表現したことで、お客様にそこでも効果を感じて頂ける剤型となっています。顆粒がつぶれずに丸い形状のままカプセルに封入できるよう、従来は医薬品開発に用いられる製剤技術を活かして製造条件を検討することで、丸い形に近づけました。
さらに、水なしで服用でき、味も楽しめる顆粒タイプ「ザリポ ビタミンC ディープパウダー」を開発しました。
かわいらしい黄色と白色の顆粒を受け継ぎながら、口に入れるとスッと溶け、酸味と爽快感を味わえるように仕上げています。
むせにくく飲みやすい顆粒の大きさを保ちつつ、サッと溶ける口どけの良さという、本来は相反する要素を両立するよう設計しています。見た目、味、溶けやすさなど、さまざまな角度からバランスを取ることで、楽しく続けられるパウダータイプになりました。
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防風通聖散の飲みやすさへの取り組み
18種類の生薬から構成される防風通聖散は、有効成分のエキスの量が多く、錠剤にすると、錠剤が大きくなり、服用錠数も多くなりがちです。私たちは様々な製剤化の工夫を行い、飲みやすさの向上を追求しています。
エキス製造の工夫
グループ企業でエキス製造から錠剤化までを一貫で製造することで、重要な成分をしっかり保持しながら高濃縮化を実現しつつ、一貫した品質管理により服用量の削減を可能にしています。
服用量を減らす工夫
エキスを錠剤の形にするには、固めるための添加物が必要です。通常は全体重量の25～40％を添加物で構成することが多いところ、添加物の種類や配合方法を工夫し、使用量を7％と最小限に抑え、服用量の低減を図っています。
錠剤形状の工夫
左：ロート防風通聖散錠ZII、右：ロート別製品
錠剤のエッジを少なくし、できるだけ滑らかな形状の錠剤を設計しました。エッジが立っていないことで喉につかえにくく、服用しやくなっています。
錠剤コーティング
服用錠数の特に多い製品では、錠剤をフィルムでコーティングして漢方特有の味や香りを感じにくくし、毎日飲み続けやすく、効果につながることを目指しています。
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グロビン蛋白分解物の肝機能改善効果を示した臨床研究
肝臓は、体内でエネルギー産生や解毒、代謝など、健康維持に欠かせない働きを担う重要な臓器です。さらに、近年では食生活の乱れなどにより、気づかぬうちに肝臓へ負担をかけやすく、肝臓は“沈黙の臓器”で自覚症状がないまま機能低下が進行することも少なくありません。
そのため、日頃から肝機能マーカーを正常に保つことが健康維持の重要な鍵となります。
こうした背景を踏まえ、私たちはロート製薬グループのオリジナル素材である「グロビン蛋白分解物（グロビン蛋白分解物）」に着目し、臨床試験を実施しました。
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血中中性脂肪が正常高値またはやや高めの方を対象としたALTの経時変化
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血中中性脂肪が正常高値またはやや高めの方を対象としたASTの経時変化
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試験期間中にアルコールを摂取した方を対象としたALTの経時変化
健常域で肝機能マーカーがやや高めの男女を対象に、8週間の無作為化二重盲検並行群間比較試験の結果、中性脂肪が高めの健康成人男女において、グロビン蛋白分解物の摂取により、肝機能指標ALT・ASTが有意に低下しました。また、お酒を飲んだ方において、ALT値の低下が認められました。
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卵巣異所性脂肪を改善するグロビン蛋白分解物の新作用
近年、卵巣に“本来溜まらない脂肪＝異所性脂肪”が蓄積し、卵巣が硬くなる「線維化」へ進むことが、マウスにおいて確認されており、女性の新しい健康課題になるのではと注目されています。
私たちは大学との共同研究で、卵巣に脂肪が溜まりやすく、線維化が進むマウスを使い、グロビン蛋白分解物（GP）という成分の影響を調べました。マウスには人の生理に相当する“発情周期”がありますが、脂肪と線維化が進むと、この周期がほとんど見られなくなることが確認されました。卵巣の働きが落ち、リズムが止まってしまう状態です。
さらに研究では、GPを与えると、卵巣に溜まった脂肪が減り、線維化が抑制され、止まっていた発情周期が一部のマウスで再び戻ることがわかりました。
GPは細胞が脂肪をエネルギーとして使う力を高め、卵巣の環境を整えてくれると考えられています。
私たちは、こうした学術知見をもとに、女性の卵巣を“代謝から元気にする”というまったく新しい領域に挑もうとしています。
異所性脂肪や線維化といった見過ごされがちな課題に向き合い、食品・内服の力で、女性の未来の健康を支える新しいソリューションを生み出していくことを目指しています。
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