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R:STEM - ロート×再生医療

最先端ライフサイエンス技術に裏付けられた
新・再生医療への挑戦

History

2013年 再生医療に本格参入
2016年 ロート幹細胞加工センター(京都府木津)にて特定細胞加工物製造許可を取得
2017年 細胞自動培養装置を開発
2017年 肝硬変患者を対象として細胞製剤で第I/II相試験を開始
2019年 ロート幹細胞加工センター東京(東京都江東区)にて特定細胞加工物製造許可を取得
2020年 COVID-19重症肺炎を対象として細胞製剤で第I相試験を開始
2020年 間葉系幹細胞専用無血清AOF培地販売を開始
2021年 COVID-19重症肺炎を対象として細胞製剤で第II相試験を開始
2021年 オリンパスRMS株式会社の全株式を取得、整形外科領域を強化

再生医療を開発する中で生まれた幹細胞培養の新しい常識

「AOF培地」

間葉系幹細胞用 無血清AOF培地

間葉系幹細胞用 無血清AOF培地 動物由来原料不含・GMP準拠製造・ロット間差小さい・免疫制御機能* 初代培養可能・優れた細胞増殖・液性因子産生量促進・血管新生促進*

*R:STEMで培養したMSCの機能

動物由来原料不含 プラズマなどの血清由来成分からの感染リスクが減少
GMP準拠製造 規制対応用の資料準備は比較的簡単
ロット間差小さい ロットのばらつきの心配がなく、結果の再現性が高い

Data

  • 細胞増殖能

    R:STEM Mediumで培養したhMSCsは、高い増殖能を示し効率的な拡大培養を実現します。

    脂肪由来hMSC 脂肪由来hMSC

    脂肪由来hMSCs及び臍帯由来hMSCsをR:STEM Mediumまたは血清添加DMEM/F-12(Serum Medium)を用いて培養し、経時的に算出した細胞集団倍加数(population doubling level:PDL)で細胞増殖能を評価しました。

  • 細胞表面マーカー

    R:STEM Mediumで培養したhMSCsは、国際細胞治療学会基準のプロファイルを示します。

    細胞表面マーカー

    脂肪由来hMSCsをR:STEM Mediumで培養した後、フローサイトメトリーにより細胞表面マーカーの発現を解析しました。

  • 三方向分化能

    R:STEM Mediumで培養したhMSCsは、脂肪・骨芽・軟骨細胞への三方向分化能を示します。

    三方向分化能

    脂肪由来hMSCsはR:STEM Mediumで培養した後、脂肪・骨芽・軟骨細胞のいずれかに分化するように誘導されました。細胞分化を組織染色によって解析しました。

学会発表資料

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