規制当局からの査察を受けて、各種製造販売業/製造業を取得しています。 2004年にはISO13485※1認証を、2020年にはCEマーキング※2を取得いたしました。これからも日本だけでなく、世界の皆様に安心・安全な製品をお届けしてまいります。 ※1 ISO13485（医療機器-品質マネジメントシステム）：「医療機器の安全性と品質の維持」をねらいとした国際規格 ※2 CEマーキング：製品がEU指令の要求事項に適合していることを表すため、製品にCEマークを表示する制度